Producerea de insulină în Rusia

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 10:39

Conform statisticilor, aproximativ 10 milioane de rezidenți ruși au fost diagnosticați cu diabet. S-a stabilit că o astfel de boală este asociată în primul rând cu o încălcare a procesului de producere a insulinei de către celulele pancreasului. În acest caz, metabolismul normal al pacientului este complet perturbat. Soluția este să injectați manual insulină zilnic în organism. Cursul actual al programului de stat are ca scop asigurarea faptului că toate medicamentele vitale sunt create la întreprinderile autohtone. Producția de insulină se dezvoltă și în acest vector.

Situația actuală în Rusia

La un moment dat, Organizația Mondială a Sănătății a emis o recomandare care spune literal că fiecare țară cu o populație de peste 50 de milioane de oameni ar trebui să-și deschidă propriile fabrici pentru fabricarea acestui medicament. În caz contrar, diabeticii pot prezenta intermitențedificultăți în obținerea medicamentului de care au nevoie, ceea ce nu este acceptabil. În Rusia, o singură companie farmaceutică a reușit să-și stabilească pe deplin propriile capacități de producție de insulină - Geropharm.

Astăzi sunt vândute pe piață două tipuri de produse produse pe plan intern. Insulinele sunt furnizate fie sub formă de substanțe, fie sub formă de medicamente. Evoluțiile politice recente și impunerea de sancțiuni la importul de produse străine au obligat guvernul să dispună ca capacități de producție mai mari să fie desfășurate cât mai curând posibil. În plus, este planificată crearea unui întreg complex pe teritoriul orașului Pushchino, care va produce orice fel de hormoni.

Oportunități de înlocuire a importului

În acest moment, este cu siguranță prea devreme să vorbim despre retragerea completă a produsului intern și despre concurența acestuia cu marile companii occidentale. Cu toate acestea, în decurs de 15 ani, insulina produsă în Rusia este destul de capabilă să ia o cotă de 30 până la 40% din toți hormonii vânduți în țară. Primele încercări de astfel de reforme au început pe vremea URSS, dar medicamentul produs în acei ani era de origine animală, iar gradul de purificare a acestuia lăsa mult de dorit.

Reorganizarea a eșuat parțial în 1990 din simplul motiv că țara a avut probleme financiare serioase. Astăzi, producția la scară mică începe să capete treptat avânt. Multe companii din Rusia au încercat să furnizeze un produs stabil farmaciilor, dara folosit o substanță străină. În realitățile actuale, este prea devreme să sperăm la o înlocuire completă a insulinei importate.

Ultimele modificări și progres

Una dintre noile producții era planificată să se deschidă în 2017. Costul produsului final trebuia să fie mai mic decât cel al omologilor străini. Astfel, compania plănuia să realizeze o concurență sănătoasă. Programul a fost conceput pentru a aborda multe dintre problemele țării legate de diabet, precum și pentru a îmbunătăți situația financiară.

În plus, în regiunea Moscovei urmează să-și construiască propria fabrică pentru producția de insulină, unde produsul nu va fi inferior probelor importate în ceea ce privește calitatea. În prezent, această fabrică produce cu succes aproximativ 650 kg de substanță în fiecare an.

Statul intenționează să depaneze producția de hormoni, atât cu acțiune ultrascurtă, cât și cu acțiune lungă. În total, sunt patru posturi care în curând vor trebui să umple ghișeele farmaciilor. Utilizatorului final i se vor oferi diferite forme ale produsului, inclusiv flacoane, seringi, stilouri de unică folosință și reutilizabile, precum și cartușe speciale.

Verificarea calității produselor fabricate

Oamenii de știință au descoperit că cel mai optim și cel mai fără efecte secundare hormon este insulina modificată genetic. Proprietățile și calitățile sale fiziologice le repetă aproape complet pe cele ale versiunii naturale. Desigur, în primul rând au fost efectuate teste șitestare, deoarece controlul calității este esențial în producția de insulină. Un studiu științific a dovedit un efect pozitiv bun al medicamentului, un nivel suficient de scădere a glicemiei și absența completă a oricăror manifestări alergice la expunere prelungită.

Experții au concluzionat că trecerea pacienților la noi medicamente de producție autohtonă nu ar trebui să provoace disconfort și afecțiuni. De asemenea, înainte de producerea insulinei, au fost efectuate teste suplimentare ale preparatelor Rinsulin R și Rinsulin NPH. În acest caz, cercetătorii nu au observat diferențe semnificative față de analogii străini. Pentru utilizatorii finali, cel mai convenabil lucru a fost că nu ar trebui, totuși, să modifice programul obișnuit de administrare și dozare a hormonului, precum și metoda de efectuare a procedurii.

Descrierea tehnologiei de producție

Procesul include toate etapele principale de fabricație a oricărui produs biotehnologic. Insulina finală este cristalină. Apoi este folosit pentru a dezvolta soluții injectabile care sunt destinate diabeticilor de tip 1 și tip 2. În total, șapte etape principale pot fi distinse în tehnologia de producție a insulinei, după cum este listat mai jos.

1. Preliminar. Se efectuează pregătirea și purificarea apei, aerului și spațiilor industriale, echipamentele sunt sterilizate. Lanțul primar de molecule este apoi creat prin sinteză chimică.
2. Pregătirea soluțiilor nutritive și a culturii celulare. LAmaterie vie, se introduc genele potrivite pentru a produce compusul necesar.
3. Proces de cultivare în suspensie. Celulele sunt crescute în bioreactoare speciale.
4. Izolarea culturii. Apa este separată, iar celulele sunt sedimentate și filtrate pentru a menține integritatea maximă.
5. Purificare cromatografică a substanței. Sunt utilizate o varietate de metode, inclusiv frontală, permeație în gel și schimb de anioni.
6. Obținerea unei culturi de proteine. Se sintetizează o moleculă de insulină neterminată.
7. Cuptor de uscare prin congelare. Tot în această etapă se verifică conformitatea produsului cu standardul, ambalajul, etichetarea și expedierea.

Avantajele insulinei domestice

Oamenii de știință intenționează să folosească o tehnică specială în fabricarea medicamentului. În timp ce se pregătește tehnologia pentru producția pe scară largă a unui produs de inginerie genetică, în același timp, construcția de noi fabrici pentru producerea de insulină în Rusia este în curs de desfășurare. Astfel, infrastructura trece în prezent într-o etapă de creștere și dezvoltare activă.

Insulina domestică va fi produsă conform unei scheme cu ciclu complet, care este o inovație în practica mondială. Substanțele vor trebui fie importate de la parteneri străini, fie produse pe cont propriu. Cel mai probabil, ambele opțiuni vor fi combinate după cum este necesar. Cercetările actuale sunt efectuate pe baza Institutului de Chimie Bioorganică din Moscova al Academiei Ruse de Științe din Obolensk. De menționat că această organizație nu organizează masăproducție, dar studiază problema doar pentru creșterea ulterioară a capacității în industrie.

Caracteristici ale producției în Rusia

De asemenea, este planificată introducerea unor tehnologii progresive. De exemplu, pentru producția de insulină în Rusia, sunt testate metode de separare, filtrare pe gel, tratament enzimatic, renaturare și purificare cromatografică. Echipamentele moderne de la fabrica de biotehnologie care funcționează deja permit ambalarea produselor finite în recipiente speciale de unică folosință cu mai multe doze, care sunt denumite în mod obișnuit cartușe.

Specialistii se asigura ca respecta toate standardele internationale in productia de medicamente. Tot personalul este selectat cu atenție și este supus testării adecvate a abilităților practice și cunoștințelor teoretice ale subiectului.

Clasificarea drogului rusesc

În ciuda accentului deosebit pus pe opțiunea de inginerie genetică în producție, tehnica domestică permite deplasarea în alte direcții. De exemplu, este permisă utilizarea genezei umane sau biosintetice în producerea de insulină. Oamenii de știință explorează, de asemenea, perspectivele extragerii substanțelor potrivite din porci, balene și vite.

Insulina primită va diferi, de exemplu, în ceea ce privește durata expunerii, care poate fi direct legată de frecvența necesară de aport de către pacient. Frecvența aplicării zilnice va varia de la două până la șase ori. Această terapie cu insulină vao imitație cu drepturi depline a procesului fiziologic de secreție a acestui hormon în corpul uman.

Viitorul producției interne

Experții din industrie au spus că, în viitorul apropiat, intenționează să înlocuiască modul în care medicamentul este utilizat de diabetici. Dacă astăzi aproape întotdeauna administrarea unei substanțe are loc prin injecție, atunci în viitor această opțiune va fi schimbată cu plasturi speciali sau pancreas artificial. Evoluțiile, desigur, sunt încă doar pe hârtie, dar producția de insulină se dezvoltă deja în mod activ.