Producerea de medicamente în Rusia

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 10:39

Industria farmaceutică din țară câștigă în mod activ amploare și este considerată una dintre cele mai promițătoare dintre alte industrii. Există o înlocuire radicală a medicamentelor importate pe propria noastră piață internă, iar o proporție semnificativă de medicamente sunt produse de în altă tehnologie.

Starea actuală a țării

Numai anul trecut, Rusia a început să producă 84% din numărul total de fonduri vitale pentru populație. Statul investește mult în dezvoltarea acestui sector de industrie. Producția de medicamente reprezintă de câțiva ani o prioritate specială și este unul dintre cei mai importanți factori care pot avea un impact asupra stabilității țării și pot crește independența acesteia față de restul lumii.

Din 2014, un guvern special de stat este responsabil pentru îmbunătățirea stării de lucruri.program numit „Dezvoltarea Industriei Farmaceutice și Medicale”. Campania este planificată să se desfășoare până în 2020. Este de remarcat faptul că în data de 26 decembrie 2018, guvernul a permis și cultivarea de plante narcotice în țară pentru a produce în mod independent diverse medicamente și substanțe psihotrope pur pentru rezolvarea problemelor medicale.

Creșterea pieței interne

Statisticile spun că în Rusia această industrie este una dintre cele cu cea mai rapidă creștere în comparație cu toate țările lumii. Numai în 2008, profitul din medicamentele produse industrial s-a ridicat la aproximativ 594 de miliarde de ruble, iar în 2014 a crescut la 1.152 de miliarde de ruble. O astfel de rată de creștere este oferită de mulți factori. În același timp, printre ele sunt menționate atât cele pozitive, cât și cele relativ negative. Primele includ un număr mare de oameni în țară și o creștere a speranței de viață după diverse reforme și inovații guvernamentale.

Dacă menționăm aspectele negative, atunci merită evidențiat stilul de viață nesănătos aproape rampant: băutul, fumatul și lipsa activității zilnice duc la o sănătate precară. De asemenea, mulți ruși încă preferă să se angajeze în auto-tratament, iar numele medicamentelor potrivite sunt mai probabil să fie găsite de la rude și prieteni decât de la medici calificați. Cu toate acestea, astfel de factori negativi contribuie și la creșterea industriei farmaceutice.piaţă. Astfel, volumul producției de medicamente crește în mod natural.

Surse de materii prime

Procesul inițial începe în această etapă. În total, există cinci surse principale pentru orice medicamente care sunt planificate să fie produse la nivel industrial:

1. Compuși minerali. Se produc sulfat de sodiu și sulfat de magneziu.
2. Plante. Pe baza acestora se creează reserpina, morfina și glicozidele.
3. Organe și țesuturi ale animalelor. Sunt utilizate pe scară largă în producția de produse farmaceutice. Acestea se bazează pe producția de insulină, preparate enzimatice, precum și agenți pentru reglarea digestiei și hormonii tiroidieni.
4. Microorganisme. Ele servesc drept bază pentru antibiotice precum penicilinele, macrolidele și cefalosporinele. Metoda a fost folosită pentru prima dată în anii 1940, când extractul a fost extras din ciupercile din sol. Aproximativ 40 de ani mai târziu, tehnologia a făcut posibilă extragerea medicamentelor prin utilizarea ingineriei genetice.
5. Sinteză chimică. Se creează paracetamol, acizi valproic și acetilsalicilic, novocaină și sulfonamide.

Ultima metodă, de altfel, este cea mai veche, deoarece a fost folosită la mijlocul secolului al XIX-lea. Până în prezent, situația s-a schimbat puțin, iar sinteza chimică domină în continuare printre alte metode.

Descrierea procesului de creare

BÎn termeni generali, putem spune că farmacologii, farmaciștii și chimiștii sunt angajați în comun în organizarea producției de medicamente. Produsele rusești trebuie să respecte trei standarde internaționale, inclusiv:

1. Practică de laborator de calitate. GLP desemnat.
2. Practică de producție de calitate. GMP desemnat.
3. Bună practică clinică. GCP desemnat.

De obicei, este obișnuit să luați un compus natural ca bază a unui nou medicament. Apoi se efectuează experimente, în timpul cărora structura moleculei principale se modifică ușor, datorită cărora se obține un nou medicament. După aceea, sunt afișate formulele finite și structura substanței. Cu toate acestea, înainte de începerea producției industriale, medicamentul va fi cu siguranță supus unor controale multiple, cu excepția efectelor sale toxice sau dăunătoare asupra potențialilor consumatori.

Etape principale de dezvoltare și testare

Se obișnuiește să se evidențieze trei procese principale. Producția de medicamente nu poate fi începută până când toți pașii de mai sus nu au fost finalizați cu succes. Acești pași succesivi includ următorii:

• cale empirică;
• sinteză direcționată;
• sinteză intenționată.

În prima etapă, există un proces de căutare a unui anumit compus biologic care ar putea avea un efect pozitiv asupra organismului. În istorie, au existat atât descoperiri accidentale, precum crearea purgenului pe bază de fenolftaleină, cât și cele obținute prin metoda cernerii, adică active.explozie.

Sinteză direcționată și vizată

După finalizarea testelor empirice, substanța deja testată trece printr-un proces de modernizare și îmbunătățire de către diverși specialiști din laborator. Medicamentul așteaptă apoi testarea pe animale. Activitatea unei substanțe poate fi modificată cu ușurință chiar și cu ajustări minore. De exemplu, codeina ca inhibitor de tuse se obține prin înlocuirea unei singure molecule în morfină. Astfel, efectul analgezic este redus de 10 ori.

Ultimul pas înainte de aprobarea medicamentului pentru producție este sinteza vizată. În timpul acestui pas, se realizează o substanță pre-proiectată cu anumite proprietăți. De obicei, este necesar să se sintetizeze noi structuri cu activitate propusă în aceeași clasă de compuși chimici în care mecanismele de acțiune vizate ale viitorului medicament au fost stabilite în etapele anterioare.

Ce sunt substanțele

Acest termen în acest context se referă la o substanță biologic activă care a fost fabricată exact conform standardelor de calitate specificate. Procedura este efectuată pentru a crea materii prime pentru un medicament predeterminat. Cele mai avansate tehnologii, inclusiv cele celulare, genetice și biologice, sunt utilizate în producția de substanțe medicamentoase.

Statul cooperează cu diverse persoane privatefirme și le dă comenzi pentru orice substanțe necesare. Fiecare substanță are un nume generic, constând de obicei dintr-un cuvânt lung și greu de pronunțat, cum ar fi dipropionat de beclametazonă. Toate aceste substanțe sunt înscrise într-un anumit registru de stat și sunt supuse unor controale stricte de calitate.

Care sunt producțiile

Pe lângă industria farmaceutică pe scară largă, există și fabrici mici, de obicei asociate cu anumite departamente de farmacie. Produsul lor principal sunt diverse tincturi și extracte, adică preparate din plante. Fabricarea unor astfel de produse nu necesită echipamente deosebit de complexe și costisitoare și, prin urmare, poate fi considerat unul dintre sectoarele întreprinderilor mici sau mijlocii.

Tipurile de producție de medicamente pot fi strict împărțite în funcție de forma produsului final sau de atelierul în care are loc procesul principal. Acestea includ substanțe galenice, tablete și fiole. Există și un magazin de ambalare, dar rolul acestuia se limitează doar la ambalarea produselor finite. La astfel de fabrici, există invariabil un așa-numit departament de control al procesului. Dacă angajații OTC nu acordă permisiunea de a elibera produse din fabrică, atunci un astfel de medicament nu va putea ajunge pe rafturile farmaciilor în viitor.

Probleme ale produselor farmaceutice autohtone

Potrivit multor experți, principala dificultate constă în reglementarea legislativă imperfectăindustrii. Fiecare al patrulea producător de medicamente este de acord cu o astfel de afirmație. În plus, tulburări semnificative au provocat ultima criză economică și prăbușirea monedei naționale. Cu toate acestea, producția de medicamente în Rusia are multe perspective de îmbunătățire a situației actuale și de consolidare a pozițiilor sale atât pe piețele interne, cât și pe cele internaționale.